药监局：暂不能确定问题胶囊铬超标
尽管13个药用胶囊产品已经被停止销售和使用，但其是否铬超标依然存疑。
17日，来自国家食品药品监督管理局的最新消息是，该局督察组已经到达浙江省新昌县，会同当地食品药品监管部门对药用空心胶囊生产企业进行检查。
4月15日，一则报道将药用空心胶囊推到风口浪尖。根据这则报道，有9家企业生产的13个批次的胶囊产品铬超标。
“对媒体报道的这13个批次的胶囊产品，我们很重视。所以暂停其销售和使用，但现在还是存疑阶段。这些产品是否真的铬超标，还要看抽检之后的结果。”国家食品药品监督管理局内部人士这样对中国青年报记者说。
由此看来，尽管媒体的报道拿出了检测数据，但国家食品药品监督管理局认为，这些数据尚不能作为执法依据。换句话说，只有在国家食品药品监督管理局进行了抽检之后，才能确定哪些产品铬超标。
现有检测结果可否作为药监局执法依据
据知情人士透露，4月15日晚，中国食品药品检定研究院紧急召开会议，研究如何检验媒体所报道的13个批次的胶囊产品。该院是国家食品药品监督管理局下属的检验机构。
16日凌晨，国家食品药品监督管理局在其网站就药用空心胶囊铬超标一事表态：对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。
“这样的表述其实很有意思，一般老百姓会觉得药监局反应挺快的——媒体一报道，药监局就马上查处了。”一位知情人士告诉记者，媒体报道明明有检测结果，为什么国家食品药品监督管理局还要监督检查相关产品？而且，还要在监督检查之后才能确定如何处理相关企业？
据悉，媒体的记者分别在北京、江西、吉林、青海等地，对药店销售的一些胶囊药品进行买样送检。检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量。经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认，9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，其中超标最多的达90多倍。
这个检测结果有没有法律效力？能不能作为相关部门执法的依据？
如何判断权威检测机构资格
国家食品药品监督管理局表示，要对相关企业进行处理，必须依据中国食品药品检定研究院拿出的相关检测结果。
根据公开资料，中国检验检疫科学研究院是一家隶属于国家质检总局的国家级公益型科研机构，是在原中国进出口商品检验技术研究所（1979年成立）和原国家质检总局动植物检疫实验所（1954年成立）的基础上组建而成的，2004年经国务院批准成立。该研究院下面有若干个检测中心，综合检测中心就是其中一个。
中国检验检疫科学研究院综合检测中心的检测项目包括食品保健品、快速消费品、电子电器产品、化工产品（材料类）等。
“如果中国检验检疫科学研究院综合检测中心承担相关的检测任务，其检测结果是可以作为执法依据的。”中国行政体制改革研究会秘书长、国家行政学院教授汪玉凯告诉中国青年报记者，我国还没有真正意义上的独立第三方检测机构，基本上检测机构都是依附于相关部委。如果这些检测机构被授权，其出具的检测结果具有相应的法律效应。
但汪玉凯也表示，一家隶属于国家质检总局的检测机构出具的检测结果，是否可以成为国家食品药品监督管理局的执法依据，还不是很清楚。我国的相关部委往往都设立自己的检测机构，这些检测机构也曾经出现过偏袒行业、掩盖行业问题的事情。
但在国家行政学院教授竹立家看来，这根本就不是一个需要讨论的问题。
“中国检验检疫科学研究院综合检测中心，是权威部门的检测机构，其检测结果理所当然具有法律效力，当然可以作为相关部门的执法依据。”竹立家说，国家食品药品监督管理局不需要再进行抽检了，可以依据中国检验检疫科学研究院综合检测中心的检测结果，判断那13个批次的胶囊产品是否存在铬超标的问题。
在竹立家看来，如果国家食品药品监督管理局不承认中国检验检疫科学研究院综合检测中心出具的检测结果，那该局下属的中国食品药品检定研究院出具的检测结果也存在是否可以被信赖的问题。
竹立家说，只要是我国政府认定的权威检测机构，其出具的检测结果都是具有法律效力的。不能因为这个检测机构隶属于另一个部委，就不予承认。
国家食品药品监督管理局目前还没有给出抽检结果的时间表。众多业内人士关注的是，如果中国食品药品检定研究院最终给出的检测结果与中国检验检疫研究院综合检测中心出具的检测结果不一样，该以哪个检测结果为准？
食药领域如何杜绝问题频发
人们迫切想知道的是，这些产品是如何避开药监部门的监管，流入市场的？
据知情人士透露，国家食品药品监督管理局将在18日召开专家研讨会，以搞清楚目前药用空心胶囊的安全性究竟如何。
“在药品的生产过程，有太多可以偷工减料的环节。一些企业表面通过了GMP（良好作业规范），实际上根本不按照GMP的要求进行生产。”一家合资药品生产企业的总监告诉记者，该公司进入我国内地市场的时候，一直找不到合适的药用空心胶囊，没办法只能选择进口产品，后来在我国内地买了一家企业自行生产药用空心胶囊。
这家合资药品生产的企业的总监告诉记者，所有药品生产企业对这个事情都心知肚明。即使是在空心胶囊质量普遍不高的情况下，也依然有质量高下之分。为什么一些企业，就敢选择那些质量更低的空心胶囊？
在我国，药用空心胶囊的市场非常大。此次媒体调查的浙江新昌县儒岙镇，就有胶囊工厂43家，年产胶囊1000亿粒，约占全国药用胶囊产量的三分之一。
按照中国医药包装协会的数据：明胶价格以1万粒为计价单位，优等明胶价格150元上下，平均1分多一粒；而工业明胶仅60元上下，平均1粒仅为两三厘钱。
“在我国，很多企业还处在为了积累资本而不惜采取非法手段的阶段，不仅药品行业存在这种情况，其他行业也同样存在。”卫生部全国合理用药监测系统专家、国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实告诉记者，此次媒体曝光的企业用工业明胶替代药用明胶，就是图利。
不过，在孙忠实看来，之所以这些企业敢这样做，也跟我国相关标准有关。
“2010年之前，我国是没有铬的检测指标的。”孙忠实说，当时除了极个别研究所有检测铬的仪器设备外，绝大多数机构都没有这样的设备。当时对铬的认识并不多，还没有认识到这是一个多么重要的成分。
2010年，《中国药典》被修订，其中明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg.
不过，这个新的规定也似乎没有得到企业的足够重视。
“药典规定了铬的标准之后，药厂就应该严格执行。但事实上，很多药厂依然购买那些没有执行新标准的药用空心胶囊。”孙忠实说，很多企业就是图便宜，却忘记了责任。
在孙忠实看来，我国药品有成千上万种，食品的种类就更多，仅仅依靠国家食品药品监督管理局，无法做到完全的监管。“药监局肯定有责任，但实话实说，药监工作人员才有多少？根本不可能深入到每一家药厂的每一个环节，明明制定了GMP，但企业就是不执行，该怎么办？”
“在食品药品领域已经有太多沉痛的教训，该怎么做才能杜绝这些层出不穷的问题？”竹立家告诉记者，相关的监管部门要提高责任心，真正做到为百姓负责。此外，还需要加大惩处力度，让那些弄虚作假的企业家再也不能进入这个行业。（来源：中国青年报）
4家承诺将召回问题产品青海格拉丹东药业、丹东通远药业的工作人员昨日接受南都采访时表示，已经停掉了胶囊生产线，并召回问题产品。
吉林省辉南天宇药业股份有限公司表示将召回问题产品。但接线工作人员坦言，此次被曝光的批次为3年前生产，将于今年10月到期，即使召回估计数量也不多。
通化颐生药业也表示将召回问题产品。
但是，上述四家企业均未透露已流入市场的问题产品数量。被问及是否具备重金属含量检测设备时，上述企业也未予回应。
5家不予回复或暂无法联系四川蜀中制药有限公司的电话，记者昨日拨打数次都无人接听。
长春海外制药的工作人员接通电话后，则以负责人正在开会商讨相关事宜、不清楚具体的处理为由推托采访。
通化金马药业的工作人员称，领导正在开会联系不上，不能回应记者的问题。
通化盛和药业集团，可查到的电话无法联系。
修正药业集团的网站上，除了前天的声明外没有再做进一步声明。（来源：南方都市报 薛冰妮 马建忠 刘苗综合《21世纪经济报道》）
记者了解到，针对药用空心胶囊的重金属含量，目前主要靠药品生产企业在原料进厂环节进行一次自检。但现实中，这一环节往往沦为虚设。
广东省药监系统的一名内部人士坦言，目前中国对药品监管的所有措施，更像是“防止好人做错事，而不是防止坏人做坏事”。
此次“铬毒胶囊”风波中，由于中国药监系统的封闭和沉默，很多公众疑惑无法得到及时和正面的解答。
相比之下，去年台湾爆出“有毒塑化剂”风波后，台湾“卫生署”迅速、明快的事故处置表现则令人印象深刻。
毒胶囊事件的爆发，倒逼着药监制度的改革。首先，药监是否有行政问责制度？爆发这种大规模的药品质量问题，当地药监部门甚至没有人引咎辞职。这种事件，行政撤职甚至负刑事责任都不过分。其次，我们的药监检查可否多一些“突然袭击”式的抽查，少一些事先通知的检查？可否多抽查市面上的药品，少抽查或不抽查厂家送来的样品？我们的上级部门可否给予查出问题的药监人员奖励或升职？我们的药监部门可否学习警察那样深入基层、收买线人去查案？。
暨南大学附属第一医院主管药师张志东认为，网友在微博上自创的一些胶囊新吃法均不可取。他说，之所以会有胶囊这种剂型，一方面是因为它的吸收往往比片剂要好，药学上叫做生物利用率高；另一方面，由于胃、肠等不同器官酸碱度不同，一些胶囊做成肠溶性的，是为了保护胃部等器官免受药物刺激。
浙江在线04月17日讯 家住松木场的黄老太这段时间有点感冒，吃的药有抗生素也有感冒药，都是胶囊装的。昨天早上，她照常服药的时候，突然想起这两天闹得沸沸扬扬的“问题胶囊”，不知道自己服的胶囊有没有问题？于是，她把胶囊一颗颗拧开，捏着鼻子直接往下吞药粉。
吞完感冒药再吞抗生素的时候，糟了，黄老太被呛得一阵猛咳，而且嗓子眼里火辣辣的，喝了一大杯温水，喉咙还是不舒服。她赶紧到杭州市中医院去看医生。
消化科门诊医生为黄老太检查，发现她的食道被药粉灼伤了，还好情况不算很严重。
央视揭一条龙黑幕，9家药厂13批次药品检出问题
前日，央视《每周质量报告》播出节目《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制成工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，最终流向药品企业，进入消费者腹中。
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