9家药企14种胶囊抽检铬超标(名单)
药监局公布9家药企的14种胶囊抽检铬超标
“问题胶囊”曝光后，昨日，国家药监局公布了对9家涉及的企业的第一批胶囊药品抽检结果，抽检范围扩大至33个品种42个批次，其中23个批次不合格。
抽检范围
不会仅限于9家企业
日前，央视报道，河北个别企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制成工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，最终流向药品企业，进入消费者腹中。
报道引发社会关注，有舆论认为，药监局应该扩大“毒胶囊”抽检范围，不应仅局限于媒体曝光的9个企业的13个不合格批次产品。
昨日，国家药监局公布了“毒胶囊”第一批抽检结果，根据中国食品药品检定研究院和部分省食品药品检验机构检验报告，第一批检验主要针对媒体曝光的9家药品生产企业，共抽验33个品种42个批次，其中23个批次不合格。
国家药监局有关人士透露，目前，各地都在严查胶囊药品，抽检不会仅限于这一批，也不会仅限于这9家企业。
抽检结果
铬最高超标70多倍
检验表明，包括四川蜀中、修正药业、通化金马在内的9家企业的批次胶囊产品，都发现了铬含量超标。
根据通报，超标最多的通化颐生药业股份有限公司生产的“炎立消胶囊”，抽检批次胶囊铬含量为149ppm（注：百万分之一浓度），超出标准2.0ppm，70倍以上。
药监局认定，上述企业未按药品生产质量管理规范组织生产，使用了不符合国家药典标准的胶囊，产品质量不合格。
据悉，国家食品药品监管局发出通知，要求各省食品药品监管局全面开展药用明胶和药用空心胶囊生产企业的监督检查，要求药用空心胶囊企业严格原料把关和质量检验，严防工业明胶流入药用胶囊生产环节。
同时，要求药品生产企业从有资质的企业采购药用空心胶囊，严防不合格药用胶囊流入药品生产企业。
处罚办法
召回销毁通报问题胶囊
记者发现，此次被国家药监局通报的不合格批次的胶囊药品，与央视曝光的有诸多增加。据悉，国家药监局已发文要求，对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。
国家药监局表示，对于此次通报的问题胶囊，已责成企业所在省食品药品监管局查封上述企业胶囊剂生产场所，责令上述企业立即召回检验不合格批次药品，由所在地食品药品监管部门监督销毁。
同时，暂停销售和使用其所有胶囊剂药品，待检验合格后方可销售使用；依照相关法律法规，对使用铬含量超标胶囊生产药品的企业依法严厉查处。
■举措
非法使用工业明胶一经查实移送司法
质检总局通知要求，一个不漏地彻查食品企业非法使用工业明胶
食品里究竟有没有存在违法添加的工业明胶？昨晚，国家质检总局发出紧急通知，要求一个不漏地彻查食品企业非法使用工业明胶、明胶企业违法销售工业明胶行为，一经发现工业明胶加工食品，企业将被吊销生产许可证，立即移送司法机关。
质检总局要求，各地质监部门要立即组织开展对使用工业明胶加工食品违法行为的彻查严打行动，“所有明胶生产企业和使用明胶的食品生产企业一个不漏地进行检查”。
其中，对生产食用明胶的企业，要求企业详实报告明胶生产销售的情况，检查使用的原材料和台账，并抽样检验产品。
而使用明胶的食品生产企业，必须详实报告使用明胶生产产品的情况，企业原材料的来源、进货台账、所生产食品添加明胶的用量，都要接受全面检查。
质检总局表示，不论是非法用工业明胶加工食品的企业，还是将工业明胶作为食用明胶的企业，一经查实，将立即责令企业停产，吊销生产许可证，立即移送司法机关。工业明胶生产企业如将工业明胶销售给食品和药品企业，也要配合有关部门责令企业立即停产，吊销营业执照，并移送司法机关。
■查处
公安部挂牌督办胶囊案
已抓获53名疑犯，查封10个企业；警方要一查到底
昨日，公安部召开视频会议，部署全国警方配合有关部门严密排查、严厉打击“毒胶囊”犯罪。对“毒胶囊”犯罪，警方要快侦快破、一查到底，对浙江、河北、江西、山东等地在侦案件，公安部一律挂牌督办。
公安部方面透露，“毒胶囊”事件曝光后，公安部高度重视，第一时间部署河北、浙江、江西、山东等地警方介入侦查，会同有关部门查处。截至目前，各地警方已立案6起，抓获犯罪嫌疑人53名，查封工业明胶和胶囊生产厂家10个，现场查扣涉案工业明胶230余吨。
公安部副部长黄明称，中央领导同志对全国警方打击“毒胶囊”犯罪给予充分肯定，要求全国警方加大力度，彻查“毒胶囊”犯罪。
黄明表示，对“毒胶囊”犯罪警方要快侦快破、一查到底，对浙江、河北、江西、山东等地在侦案件，公安部一律挂牌督办。各地警方要由领导同志靠前指挥，保证办案警力和办案质量，立足于全环节查明犯罪事实，迅速查明流向，无论涉及哪些企业和个人，都要坚决一查到底，依法严厉打击。
同时，各地警方要广泛发动公众积极举报，及时发现犯罪线索。凡是将工业明胶用于食品药品加工的，一律依法查处。此外，各地警方还要督促犯罪分子投案自首，主动交代犯罪事实，对拒不投案的，坚决依法从严惩处。
药监局：将严惩渎职人员
浙江3家胶囊企业违法违规，被吊销药品生产许可证
国家药监局昨日通报，经查实，浙江省新昌县卓康胶囊有限公司、浙江省新昌县华星胶囊厂、浙江新大中山胶囊有限公司存在严重违法违规行为，国家药监局已责成浙江省食品药品监管局按照法定程序，吊销上述企业的药品生产许可证。
鉴于绍兴地区药用空心胶囊生产混乱，产品危害涉及多个省份，对当地食品药品监管工作负有责任的人员做出处理。同时，对于涉嫌犯罪的相关人员，移送司法机关依法追究刑事责任。
国家药监局称，各地食品药品监管部门要继续深入开展追查，查实一个，严肃处理一个。
又讯据央视《新闻30分》报道国家药监局副局长吴浈表示，这是一起由企业将工业明胶非法用于药用胶囊生产事件，性质恶劣，情节严重，影响极坏，我们将会尽快地做出处理，该吊销批文的吊销批文，该撤销许可证的撤销许可证，如果我们发现药品监管者有失职、有渎职行为的，我们也会严肃处理。追究责任、决不护短。（来源：新京报 吴鹏 邢世伟 廖爱玲 实习生葛南南）
全国政协委员、著名主持人崔永元：有问题应该是药监自己发现信心建立在信誉之上，没信誉怎么有信心？药监在此事中就是失职，就是不及格。对药品的监管应该是药监部门的日常工作，应该随时能发现问题，用不着媒体来发现。不然纳税人养着药监局的人干吗？就是让他们干这个事情。我们希望，有问题应该是药监自己监督发现，而不是媒体或者消费者发现。
药监部门的人就应该上班路上就想今天该干什么，该管什么，什么地方管不好。药监要知道自己岗位重要。谁没有个头疼脑热，因为有病才吃药，假药很要命，还不像假家具、假手镯，所以药监部门确实重要，药监做不好比别的部门更要命。
现在出了“毒胶囊”事件，还说谁敢拍胸脯说别的药没问题？还要等着媒体再去披露问题吗？药监要举一反三，不要老是等媒体或者消费者披露。不能出了一件摁一件。我很关心下一步药监有什么具体规划和打算。
全国人大代表陈国安、全国政协委员施杰：监管不力，制度障碍非借口全国人大代表、广州市人大常委会原副主任陈国安指出，从苏丹红到“毒胶囊”，药监都落后于媒体。本来这是药监部门最专业的领域。药监部门要认真反思。法律也有缺失也要反思。企业负责人、政府监管部门等当中对此事有责任的人都要严惩不贷。
全国政协委员、四川省律师协会副会长施杰指出，食品药品领域法律不可谓不多，食品药品监管的部门不可谓不多，人员不可谓不多，但是食品药品的悲剧仍然一再发生，让人担忧，我们要求严惩责任人。地方政府不能因为G D P而包庇企业。监管部门不能以制度障碍作为监管不力的借口。
广东省卫生厅副厅长廖新波：从源头企业账单一个一个查有人追问我对毒胶囊的态度，我对此事深恶痛绝！尤其在毒胶囊“风靡全国”之时，竟然没有一个像“非典”肆虐时期一样强有力的声音，确实令人痛心！此事易查，从制造“毒胶囊”的源头企业账单就可一一揪出！要不要问责，制度是完备的，不管对人还是事。
相关新闻：
事件回顾：
央视揭一条龙黑幕，9家药厂13批次药品检出问题
前日，央视《每周质量报告》播出节目《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制成工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，最终流向药品企业，进入消费者腹中。
省药品采购中心主任杨哲接受南都采访表示，曝光的13个铬超标的产品中有6个品种8个规格的产品（注：四川蜀中制药的阿莫西林胶囊有3种规格），入围了广东省药品招标采购平台。前年起，这些药品流向了县级医院、乡镇卫生院以及社区卫生服务中心，还有部分大医院。
国家食药监局4月17日通报“毒胶囊”事件最新进展。对9家涉事药品生产企业的监督检查仍在进行中。而截至17日，9家涉事企业无一正式做出道歉声明。
延伸阅读：
据南都记者了解，从工业明胶以原料身份进入药厂，到“铬超标毒胶囊”被生产出来，再从药厂流向医疗市场，整个过程本有层层“关卡”。
然而令人疑惑的是，使用了含工业明胶外壳的“铬毒胶囊”，依然轻松越过监管部门的层层防线，以及制药企业的自我审查，最终流入市场、进入患者体内。
对此，食品安全专家、国际食品包装协会常务副会长董金狮指出：“规定上没有盲区，现实中有盲区”。
昨日，中国食品安全专家、国际食品包装协会常务副会长董金狮接受南都记者采访时表示，食用明胶、药用明胶是使用动物的皮、骨熬制而成的，对于动物的来源有要求，比如不能使用来自疫区、有传染病的动物原料。在董金狮看来，国家对食品中检测工业明胶的环节，制度上不是盲区，但在检测方法和源头监管上，还要下功夫。
工业明胶可以使用皮革、疫区、有传染病的原料进行工业提纯。动物皮、骨熬制的食用明胶、药用明胶铬含量就很低，而工业明胶的铬含量就比较高。
极重度铬中毒可致死，广东迄今未发现类似病例
“铬是重金属物质这一点没错，但也要看铬是以何种价态的离子物存在，其实铬还是人体必须的微量元素之一。”广东省职业病防治院院长、化学中毒治疗专家黄汉林表示。
据该院中毒急救科主任陈嘉斌介绍，铬在人体内的含量一般处于每升血液20微克的标准存在。铬严重超标时，会对肝、肾、肺等脏器带来损害。截至目前，广东尚未听说有严重铬中毒或致死病例，而且至今未有急性中毒的诊断标准。“一般而言二价、三价离子态的铬对人体基本无害，但六价铬则容易引发皮肤溃疡、鼻中隔穿孔等问题。均为慢性吸入性中毒。”
如今，网上一片谈胶囊色变。自央视曝光“毒胶囊”以来，网友争相发挥聪明才智：既然胶囊壳有毒，那能否只吃里面的粉末？于是，各种“避毒”吃法开始流行，以致有网友形容，“胶囊出事后，人类的智慧大爆发了。今后粉末药品包装将出现形状多样化，材质多样化”。
业内人士指药物采购政策不合理导致药企为压低成本而偷工减料
“铬超标毒胶囊”几乎已是制药行业公开的秘密。“良心药”为何变成“黑心药”？在一些行业资深人士看来，除了质疑监管环节外，还需要检讨现有的“唯低价中标”的药物采购政策。
以安徽省为代表，目前基本药物招标实行“双信封”制。所谓“双信封”，一个是技术标书，即“质量分”；另一个是商务标书，即“价格分”。其中，“质量分”主要来自药企G M P（药品质量管理规范）。但在我国所有药企都必须通过G M P认证方可进行药品生产。因此，技术标的筛选功能基本失效。于是只能看商务标，即各家药企的报价。招标结果最终由报价决定，价低者中。
深圳市贵州商会